快开彩票欢乐生肖: 辛伐他汀片治什么病 說明書有哪些內容

福彩欢乐生肖中奖规则 www.vudxc.com 2019-06-21 09:35:07 來源:快易捷藥品交易網移動端地址

每種藥物都有其治療的疾病,辛伐他汀片對高血脂,冠心病都有較好的療效,在使用前,大家要仔細閱讀說明書,安全用藥,那么對于“辛伐他汀片治什么病 說明書有哪些內容”快易捷醫師為您解答。
辛伐他汀片本身無活性,辛伐他汀片口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,辛伐他汀片主要作用部位在肝臟,結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。辛伐他汀片對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。

辛伐他汀片在小鼠,給3~4倍人用劑量可以致癌,辛伐他汀片在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現辛伐他汀片有致突變作用。

辛伐他汀片口服后對肝臟有高度的選擇性,辛伐他汀片在肝臟中的濃度明顯高于其它非靶性組織,辛伐他汀片的大部分在肝臟進行廣泛的首過吸收,辛伐他汀片主要作用在肝臟,隨后經膽汁排泄。辛伐他汀片只有低于5%劑量的活性成份在外圍中發現,而其中95%可與血漿蛋白結合。辛伐他汀片在肝臟的特定代謝途徑尚不清楚,但仍懷疑辛伐他汀片和經CYP-3A4代謝的HMG-CoA還原酶抑制劑有相互作用。辛伐他汀片用于治療以下疾?。?br />
1.高脂血癥:

(1)對于原發性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。

(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。

2.冠心?。?br />
(1)減少死亡的危險性。

(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。

(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。

(4)減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的危險性。

(5)延緩動脈粥樣硬化的進展;包括新病灶及全堵塞的發生。

【藥品名稱】

  通用名稱:辛伐他汀片

  商品名稱:辛伐他汀片(舒降之)

  英文名稱:Simvastatin Tablets

  拼音全碼:XinFaTaTingPian(ShuJiangZhi)

【主要成份】 本品主要成分為辛伐他汀。 化學名:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。 化學結構式、分子式、分子量詳見說明書。

【成 份】

   分子量:C25H38O5

【性 狀】 本品為黃褐色橢圓形薄膜衣片,一面標有“MSD740”,另一面平整。除去包衣后顯白色至淡黃色。

【適應癥/功能主治】 高脂血癥 對于原發性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者,當飲食控制及其它非藥物治療不理想時,結合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,結合飲食控制及非飲食療法,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。 冠心病 對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者,本品適用于: 降低死亡的危險性; 降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性; 降低中風和短暫性腦缺血的危險性; 降低心臟血管重建手術(冠狀動脈搭橋術及經皮腔內冠狀動脈成形術)的危險性延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程 包括減少新病灶及全堵塞的形成。 患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者對于患有雜合子家族性高膽固醇血癥的10-17歲的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后),結合飲食控制,本品可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。

【規格型號】 20mg*7s

【用法用量】 患者接受本品治療以前,應接受標準的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。 推薦的起始劑量為每天5-40mg,晚間一次服用。對于因存在冠心病、糖尿病、周圍血管疾病、中風或其他腦血管疾病史而屬于CHD事件高危人群患者,推薦的起始劑量為每天10mg或20mg。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者 ,起始劑量為10mg。所用劑量應根據基礎低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標和患者反應進行個體化調整。調整劑量應間隔4周或以上。(其他詳見說明書)

【不良反應】 本品一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過性。在對照臨床研究中不足2%的患者因本品的不良反應而中途停藥。 在上市前的對照臨床研究中,研究者認為與藥物有關(分為可能、很可能或肯定)且發生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣;發生率為0.5~0.9%的不良反應有疲乏無力和頭痛。 肌病的報道很罕見。見注意事項,肌病/橫紋肌溶解。(其他詳見說明書)

【禁 忌】 ---對本品任何成份過敏者。 --活動性肝臟疾病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高者。 --懷孕和哺乳期婦女(見注意事項、懷孕和哺乳期婦女用藥)。 --與強CYP3A4抑制劑聯合應用(例如,伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、HIV蛋白酶抑制劑、波普瑞韋、替拉瑞韋、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮或含有 cobicistat的藥物)(見注意事項,肌病/橫紋肌溶解以及藥物相互作用)。 --與吉非貝齊、環孢菌素或達那唑聯合應用(見注意事項,肌病/橫紋肌溶解以及藥物相互作用)。

【注意事項】 肌病/橫紋肌溶解 辛伐他汀偶爾能引起肌病,表現為肌肉痛、觸痛或乏力,并伴隨肌酸激酶(CK)升高,超過正常上限的10倍。肌病有時形成橫紋肌溶解,伴或不伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭,由此發生的致命性事件罕見。血漿中HMG-CoA還原酶抑制劑水平很高時肌病的危險增加(即辛伐他汀與辛伐他汀酸的血藥濃度升高),部分原因可能是相互作用的藥物干擾辛伐他汀代謝和/或轉運途徑(見藥物相互作用)??稍ぶ囊鵂〔〉囊蛩匕ɡ狹洌ā?5歲),女性,未控制的甲狀腺機能減退及腎功能不全。(其他詳見說明書)

【兒童用藥】 辛伐他汀在年齡10~17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的安全性和有效性已在一個在青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)中進行的對照試驗得到評價。辛伐他汀治療組患者的不良事件總體與安慰劑組類似。在此人群中未進行劑量大于40mg的研究。在這個有限的對照研究中,未發現辛伐他汀對青春期男性或女性的生長或性成熟有明顯的影響,或對青春期女性的月經周期長度有影響(見用法用量;不良反應;臨床試驗)。 建議青春期女性辛伐他汀治療時采用適當的避孕方法(見禁忌;注意事項;孕婦及哺乳期婦女用藥)。未在年齡小于10歲的患者及月經初潮前的女孩中進行辛伐他汀的研究。

【老年患者用藥】 在老年患者(≥65歲)應用辛伐他汀的對照臨床研究中,其降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的效果與其他人群的結果相似,不良反應和實驗室檢查異常的總發生率也無明顯增多。然而,在一項患者接受80mg/天辛伐他汀治療的臨床試驗中,65歲及以上的患者發生包括橫紋肌溶解在內的肌病的風險相對高于65歲以下的患者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期婦女 妊娠期婦女禁用本品。 尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數據。在妊娠婦女中尚未進行辛伐他汀的對照臨床試驗。由于在孕期使用HMG-CoA而導致的先天缺陷也很少有報道。但是,在對大約200名孕期的前三個月使用過辛伐他汀或其他密切相關的HMG-COA抑制劑的患者回顧性分析時發現,先天缺陷的發生率與普通人群相似。 這種回顧的患者數在統計學上已經能夠排除先天缺陷的發生率不高于普通發生的2.5倍或更高。 盡管沒有明確的證據能說明懷孕婦女使用辛伐他汀會造成先天缺陷發生增多,但是辛伐他汀能降低胎兒的甲羥戊酸(膽固醇生物合成的前體)水平。動脈粥樣硬化是慢性過程,所以妊娠期停用降脂藥對治療原發性高膽固醇血癥的長期效果影響甚小。因此妊娠期婦女、準備懷孕或可能懷孕的婦女禁用本品。在懷孕期間應暫停使用本品(見禁忌)。 哺乳期婦女 目前還不了解辛伐他汀及其代謝產物是否經人乳分泌,因為許多藥物經人乳分泌且可能引起的嚴重不良反應,服用本品的婦女不宜哺乳(見禁忌)。

【藥物相互作用】 辛伐他汀與下列藥物聯合應用可增加肌病/橫紋肌溶解的危險: 禁忌聯合應用的藥物 CYP3A4強抑制劑:禁止聯合應用說明書上列舉的在治療劑量下對CYP3A4具有強抑制作用的藥物(例如,伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素、HIV蛋白酶抑制劑、波普瑞韋、替拉瑞韋、奈法唑酮或含有cobicistat的藥物)。如果短期內不可避免的需要應用CYP3A4強抑制劑治療,在此治療期間要暫停辛伐他汀治療(見禁忌;藥物相互作用)。(其他詳見說明書)

【藥物過量】 有少數服藥過量的報道;最大服用劑量為3.6g。所有患者均康復且無后遺癥。一般采取常規措施處理服藥過量。

【藥理毒理】 藥理作用 辛伐他汀是一種前藥,給藥后水解為活性形式β-羥基酸,即辛伐他汀酸。辛伐他汀是特異性的HMG-CoA還原酶抑制劑,該酶作為膽固醇生物合成的限速酶,催化HMG-CoA轉化為甲羥戊酸。辛伐他汀能降低血漿極低密度脂蛋白(VLDL)和甘油三酯(TG)濃度,升高血漿高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的濃度。(其他詳見說明書)

【藥代動力學】 辛伐他汀經口服后對肝臟有高度的選擇性,其在肝臟中的濃度明顯高于其他非靶性組織,辛伐他汀的大部分在肝臟進行廣泛的首過吸收,主要作用在肝臟,隨后經膽汁排泄。只有低于5%劑量的辛伐他汀活性成份在外周中發現,而其中95%可與血漿蛋白結合。 一項藥代動力學試驗顯示,同時服用地爾硫卓導致辛伐他汀酸的暴露量增加了2.7倍,推測是由CYP3A4的抑制作用引起(見注意事項,肌病/橫紋肌溶解)。 一項藥代動力學試驗顯示,同時服用氨氯地平導致辛伐他汀酸的暴露量增加了1.6倍(見注意事項,肌病/橫紋肌溶解)。 一項藥代動力學試驗顯示,2g單劑量緩釋煙酸與辛伐他汀20mg聯用時,可導致辛伐他汀和辛伐他汀酸的AUC及辛伐他汀酸血漿濃度Cmax的升高(見注意事項,肌病/橫紋肌溶解)。 夫西地酸在肝臟的特定代謝途徑尚不清楚,但仍懷疑夫西地酸和經CYP3A4代謝的HMG-CoA還原酶抑制劑有相互作用(見注意事項,肌病/橫紋肌溶解)。

【貯 藏】 密閉,30℃以下保存

【包 裝】 鋁塑板,7片/盒。

【有 效 期】 24 月

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